近日2018中國醫院創新發展峰會暨北醫三院建院60周年學術研討會在北京開幕。經了解,北醫三院研發出我國全部3款骨科3D打印人體植入物,已有上百位患者因此受益。專家透露,該領域相關標準和法規尚存空缺,有關部門正在研究制定中。
北醫三院正在為一名患者進行3D打印脊椎移植手術
上百患者受益骨科3D打印
3D打印技術近年來廣泛應用于各行業,在醫療領域也有其獨特長處。北醫三院的骨科是國家臨床重點專科建設項目,也是最先“吃螃蟹”的學科,早在2009年就引入3D打印技術,之后花3年時間研制出我國首個3D打印人工髖關節產品。
研討會上,北醫三院大外科主任劉忠軍介紹。骨科治療中,內植物是不可或缺的材料,而3D打印與這一需求很好地貼合,讓內植物不止步于規則體層面,還可以根據不同患者的情況打印出個性化、異形的內植物,這樣的優勢讓脊柱腫瘤、嚴重創傷等疑難重癥有了治療的突破口。以脊柱腫瘤為例,患者的脊柱被腫瘤“吃掉”后,需要進行切除手術,但之后涉及骨頭填充問題,是傳統治療手段鞭長莫及的,3D打印卻能夠彌補這一缺陷。此外,3D打印出的內植物可以作出精細的微孔結構,讓內植物與相鄰的結構融合,實現骨愈合。
目前,北醫三院已經開發出我國全部3款骨科領域的3D打印產品,并應用于臨床手術,4年來上百名患者受益,其中不少是疑難重癥患者。一位因脊柱腫瘤入院治療的患者,被植入了長達19厘米的3D打印物,目前該患者已恢復正常生活。據介紹,上百例手術中有的開創了世界脊柱外科手術史“首例”,至今未被突破。
3D打印醫療器械標準待出臺
劉忠軍還介紹,除破解疑難重癥,發展3D打印技術也有利于解決“看病貴”的問題。“看病貴貴在哪?醫療器械是很大一部分,在骨科手術中,器材的費用要占到2/3,為了確保療效,國內的三甲醫院脊柱外科又基本使用進口器材。”他介紹,國內產品和進口產品的質量的確存在差距,但3D打印這一新技術各國都站在同一起跑線,誰先走誰領先。如果大力發展該技術,有利于搶占高點,同時促進相關行業發展,降低器材成本。
目前,3D打印醫療器械仍然面臨相關標準空白等問題。劉忠軍指出,很多3D打印器械要根據不同病人的癥狀進行專門化定制,我國還缺乏相關法規。他透露,目前有關部門正在制定相關標準,還將組織成立專家委員會,以幫助參評、審批后續的3D打印器械。