日前,山東省出臺《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》(以下簡稱《意見》),以推進該省醫藥產業轉型升級,實現由大到強的轉變。
《意見》推出鼓勵醫藥產業創新發展、深化審評審批制度改革、加強全生命周期管理、提升技術支撐能力、完善保障措施五大部分20條具體措施。在優化產業結構上,《意見》提出,鼓勵藥品醫療器械生產企業兼并重組、聯合發展,逐步培育一批具備國際競爭力的大型企業集團。促進新產品、新技術與已有產能對接,積極承接先進醫藥制造企業、創新產品、整體搬遷項目等落戶山東。實施國際化發展戰略,引進一批國際先進技術、創新產品和全球優秀企業。支持代加工生產企業發展,打造專業化委托加工基地。充分發揮醫藥產業扶持資金的引導作用,改造提升傳統醫藥產業。實施“品質魯藥”建設工程,培育一批醫藥領域品牌產品和知名企業,實現醫藥產業品牌高端化。
在鼓勵產品創新上,《意見》明確,對獲得新藥證書并在山東實現產業化的1類新藥和改良型新藥給予后補助經費支持,加大對重大創新產品的后補助力度。將在山東省實現產業化的1類新藥納入重點研發計劃支持范圍,最高給予2000萬元的后補助支持。完善醫療保險藥品目錄動態調整機制,探索建立醫療保險藥品支付標準談判機制,及時按規定將新藥納入基本醫療保險支付范圍。鼓勵醫療機構優先采購和使用療效明確、價格合理的新藥。
此外,《意見》還在促進產業聚集發展、推動流通行業轉型升級、優化服務等方面予以政策鼓勵。
據山東省食品藥品監管局局長馬越男透露,近期,山東省政府將建立由分管副省長擔任總召集人的聯席會議制度,統籌推進藥審改革工作。