驚！去年全國為何突然多出了十幾萬家持證械商？
近日，國家藥監總局網站掛出《2016年度食品藥品監管統計年報》(以下簡稱《年報》)。
《年報》顯示，截至2016年11月底，全國共有二、三類醫療器械經營企業335725家。去年全國為何突然多出了十幾萬家持證械商?
近六年，我國醫療技術與醫療器械行業快速增長，預計2019年我國醫療技術與醫療器械行業市場規模將達到6000億元。如此大的蛋糕令人無限向往！
另外，各省兩票制政策的實施：還記得之前很多企業為了多開一票，有企業在各省收購配送企業嗎？近日，廣東省在方案中明確規定全國范圍內僅限一家配送企業或總代理�？傊�，渠道商的并購、延伸、及轉型將使得渠道環節逐步走向集中，這會不會也是去年多出了十幾萬家持證械商的一個原因呢。
數據來源：CFDA
如上圖所示，
與2014年、2015年相比，2016年的數據都是極其驚人的。
與2015年相比，2016年度，全國竟然多出了近15萬家二、三類醫療器械經營企業！
數據來源：CFDA
經過了2015年度的猛然減少之后，2016年度，全國實有醫療器械生產企業的數量也回升了，全年增加近1200多家械企。
看了上圖，大家可能觀察到一個現象：生產企業數量2016年各項都比2015年少，怎么總數反而增加了？難道生產企業2015年的數據加錯了？
猜測1：
有可能是同一企業既生產二類又生產三類，在分項統計時各算了一遍，但是總的企業數計算時只算一家。
猜測2：
主要是二三類經營類別的拆分，造成同一家分別持有二類憑證和三類許可的情況。備案是一次性，無效期的，井噴現象不會太久。再者，受藥品兩票制影響，發生了業務轉移等可能。
附：醫療器械生產和經營許可情況
（2016年、2015年、2014年）
2016年
醫療器械生產和經營許可情況
1.醫療器械生產許可情況
截至2016年11月底，全國實有醫療器械生產企業15343家，其中：可生產一類產品的企業4979家，可生產二類產品的企業8957家，可生產三類產品的企業2366家。
2.醫療器械經營許可情況
截至2016年11月底，全國共有二、三類醫療器械經營企業335725家，其中，僅經營二類醫療器械產品的企業164634家，僅經營三類醫療器械產品的企業62220家，同時從事二、三類醫療器械經營的企業108871家。
2015年
醫療器械生產和經營許可情況
1.醫療器械生產許可情況
截至2015年11月底，全國實有醫療器械生產企業14151家，其中：一類5080家，二類9517家，三類2614家。
2.醫療器械經營許可情況
截至2015年11月底，全國共有實施許可證管理的(二類、三類)醫療器械經營企業186269家。經營二類醫療器械產品的企業125197家，經營三類醫療器械產品的企業121984家。
2014年
醫療器械生產和經營許可情況
1.醫療器械生產許可情況
截至2014年底，全國共有醫療器械生產企業16169家，其中：Ⅰ類3966家，Ⅱ類9355家，Ⅲ類2848家。
2.醫療器械經營許可情況
截至2014年底，全國共有實施許可證管理的(Ⅱ類、Ⅲ類)醫療器械經營企業189833家。