“我們的高端醫療器械已經進入了國際市場，但要想進入國內市場卻很難�！碧K州凱迪泰醫學科技有限公司副總經理邱鋼對記者說，語氣中帶著自豪又有頗多無奈。
據統計，目前我國正在使用的高端醫療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌，國內產品難見蹤影。
“我們的心臟導管獲得了美國食品藥品管理局的批準，已進入美國市場，還有一些高端醫療器械遠銷海內外，進入了德、日、法等30多個國家和地區的主流市場。甚至，我們的產品還進入了德國的醫療保險，可以在當地醫保報銷�！鼻皲撜f，“像在我所在的蘇州醫療器械產業園，就聚集了一批具有自主知識產權的高端醫療器械生產企業�！�
盡管如此，國產高端醫療器械依然面臨“墻外”開花、“墻內”卻并不香的尷尬局面。
規模小，低端化，拖累行業整體形象
“很多大醫院在采購高端醫療器械的招標書上，都明確表明不買國產器械。”邱鋼說，“醫院普遍認為國內產品質量不佳，擔心在使用中會出故障，因此，即便是好的高端產品也受了拖累�！�
長期以來，我國醫療器械生產企業以小規模居多且布局散亂。
“整個德國的醫療器械生產企業才不到兩百家。而在2012年，僅蘇州市就聚集了醫療器械生產企業543家，盡管其中215家企業的年產值不足百萬元。”蘇州市食藥監局副局長陳建民說�！皳�2013年中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》最新統計，目前我國有醫療器械生產企業17000余家，90%是年收入在兩千萬元以內的中小型企業�！笔聦嵣�，很多小企業的主打產品，不過是一次性注射器這樣的低端產品。
“美國最大的40家醫療器械企業的產值占全球醫療器械產值的20%，而我國所有醫療器械企業的產值只占約5%�！敝袊t療器械行業協會會長趙毅新分析說，企業個體規模小，則研發投入少，質量差異甚大。
這些小企業，不僅生產技術含量較低，其生產工藝和質量控制的安全有效性更是大問題。同時，很多企業以低投入維持生存，只強調“成本控制”，選擇原材料差。凡此種種，反映在產品上，就是質量難有保證。對此，負責醫療器械監管工作的陳建民深有體會。
參差不齊的質量水平直接導致不理想的使用體驗，進而形成了對國產醫療器械的不信任。盡管近幾年，部分國產高端醫療器械產品質量已經達到國際水準，但先入為主的觀念依然揮之不去�！�2013年中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》明確指出，“由于國內醫療機構長期偏重于使用進口設備以及招標監管不嚴等，部分國產高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場�！�
沒實力，缺規劃，抓不住“未來的醫生”
“特別需要指出的是，與國際品牌相比，國產高端醫療器械的產品推廣方式仍然是粗放式的，缺乏有效的市場營銷規劃�！碧K州市蘇藥生物技術有限公司茅聯群博士指出，近年來，國產高端醫療器械的研發力度很大，但研發的主要是單一產品，而現代醫療診斷最需要的，是成系統的解決方案，單一產品很難推廣。
更為關鍵的是，與國內企業不同，國外醫療器械生產企業對其高端設備，有著清晰和長期的推廣和營銷規劃，尤其看重“未來的醫生”群體。
據記者了解，目前，很多國外高端醫療器械生產企業已經把產品推廣滲入國內醫學院校，通過捐助、合作等多種形式，把自己的產品作為教學時師生使用的“教材”或“道具”，使那些“未來的醫生”在學生時代即對其產生心理上的信賴。
在校園之外，有的企業會為醫院實習生提供培訓機會，培訓過程中自然會與其產品有“接觸”。還有些企業，更是針對其器械而開發相關手術術式或技術，使相關手術只能通過他們的高端器械才能完成。這些“深謀遠慮”的營銷，使得醫生對其器械形成依賴。
“在做醫生之前產生信賴，在做醫生之后形成依賴”，這樣的營銷方式，鑄就了國外品牌的競爭性優勢。然而，這樣的營銷卻不是所有企業想做就能做到的，特別是對于那些小而散的國內企業，更是不可企及。
陳建民表示，他們將對蘇州當地的醫療器械生產企業進行引導，對一些產品比較好，但推銷能力差的企業，進行收購兼并，促進企業優化資源、做大做強。而據食藥監總局的相關負責人透露，我國將在全國范圍內對國產醫療器械企業進行兼并整合，以提高整個行業的研發能力和質量控制水平。