新華社北京3月21日電(記者 胡浩)國家食品藥品監督管理總局3月20日至21日舉辦“醫療器械生產企業開放日”活動,邀請部分全國人大代表、全國政協委員、消費者代表和媒體記者等70余人走進醫療器械生產企業,以增進公眾對醫療器械生產過程及質量管理的了解,引導社會各界對醫療器械產品質量進行監督。
為期兩天的“開放日”活動中,各界代表來到山東威高集團有限公司,現場參觀了注射器生產車間、骨科材料制作現場及產品檢測中心等,了解注射器、血液凈化設備和骨科植入物等產品的工藝流程、產品質量控制措施和檢測方法,并與監管部門、生產企業、行業協會有關負責人就醫療器械的質量安全和使用知識、醫療器械監管等內容進行了交流。
食品藥品監管總局醫療器械監管司副司長孫磊表示,醫療器械由于種類繁多、學科跨度大,技術含量高、使用范圍廣、產品風險差異大,其生產比一般產品更加復雜,監管任務也更加艱巨!搬t療器械生產企業開放日”活動作為整治專項行動的一部分,以“生產、質量、安全”為主題,邀請各界代表深入企業,通過近距離的觀摩和交流,可以展示我國醫療器械生產企業的質量管理水平和對產品質量安全的保障能力,增進公眾對醫療器械產品質量安全的了解,也能夠提高公眾正確選購和合理使用醫療器械的能力,增強全社會對我國醫療器械產品的信心。
統計數據顯示,過去十年,雖然我國醫療器械產業增速較快,但仍處于“初級發展”階段,只占國內醫藥市場規模的14%,與全球醫療器械占醫藥市場規模的42%相比,存在著巨大的發展空間。
全國人大代表、中國醫療器械行業協會會長趙毅新介紹,隨著人口老齡化的發展趨勢,醫療器械市場的擴容和產業的快速發展可以預期。據中國醫療器械行業協會推算,到2015年,我國醫療器械產值將達到4500億至5000億元。