因測序相關產品均未獲醫療器械審批

　　由于上述新技術還面臨倫理、隱私、人類遺傳資源保護和生物安全等問題，國家食藥總局說，目前，我國尚未批準過基于第二代測序技術的相關醫療器械。

　　不過，國家食藥總局日前也印發了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》，鼓勵相關基因測序儀器及相關試劑、軟件盡快申請醫療器械的審批注冊。