這是總局成立以來第一次頒布醫療器械標準。與以往相比,這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介等,使公告的內容更加充實,便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍。這不僅會提高醫療器械行業的準入門檻,也為后續高值耗材等醫療器械的集中監管、統一采購等奠定了基礎。
醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業,也是各類產業資金重點關注的領域。發達國家藥物和醫療器械的使用比例接近1:1,而國內則差距甚遠。中長期來看,隨著居民保健消費水平的提升和國家鼓勵社會資本辦醫療的政策落地,廣大居民以及各類醫療機構對醫療器械的需求將逐步得到釋放,醫療器械行業還有很大的提升空間。