多輪召回內外有別:GE醫療被指瞞產品致死事故
生意社10月31日訊 全球前三大醫療器械公司之一的GE醫療,最近三四個月堪稱名符其實的“召回季”。其先后于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調進行的三款醫療設備召回,在近日重新引發了巨大的爭議。
質疑在于,頻繁發生的召回本身已令部分醫患擔憂,而所涉的最新三款召回產品——影像歸檔及傳輸系統(Centricity PACS)、診斷圖像處理軟件(Medical Systems SCS)及單光子發射斷層掃描裝置SPECT又被指在召回信息公布和時間延遲方面“內外有別”,中國市場召回明顯晚于海外。
其中最令業內嘩然的是,今年6月在美國因為GE公司核醫學設備伽馬照相機Infinia Hawkeye 4突然下落而致死患者一事被隱瞞。
在被FDA(美國食品和藥物管理局)勒令在全美境內對同規格型號產品進行最高級別的一級召回之后,GE公司在長達四個月的時間內均未對同樣在華使用的這系列產品發起召回,目前仍在繼續使用。
錄入時間:2013/10/31 13:19:30 點擊次數:2102